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【ChiCTR2500104727】非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的生物标志物探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500104727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的生物标志物探索

试验专业题目

CAFs亚群对非小细胞肺癌新辅助免疫治疗疗效的影响及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

(1)探索POSTN+CAFs特征作为预测肺癌新辅助免疫治疗响应的潜在生物标志物。 (2)整合CTC、肿瘤组织基因表达谱、TCR和突变检测数据,解析外周血CTC、肺癌肿瘤微环境与新辅助免疫疗效之间的关联。 (3)鉴定与肺癌新辅助免疫治疗响应密切相关的关键基因和通路,为理解免疫治疗响应的分子机制提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

粤深联合基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿同意并签署知情同意书; 2.年龄介于18-80岁(含18和80岁); 3.患者肿瘤部位、病理类型等信息齐全; 4.能获取组织样本或外周血样本; 5.患者同意入组并提供术后随访信息; 6.无EGFR、ALK驱动突变。;

排除标准

1.并发其他恶性肿瘤; 2.孕妇或母乳喂养的女性其他不适合参加研究的患者; 3.既往已接受肺癌相关化疗、靶向或肺部手术切除治疗的患者; 4.曾经接受过器官移植、造血干细胞移植,或三个月内接受过输血者; 5.无法获得组织和细胞病理诊断结果; 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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