ChiCTR2300074080
尚未开始
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泰它西普
2023-07-28
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系统性红斑狼疮
泰它西普治疗使用激素联合钙调磷酸酶抑制剂疗效不佳的难治性系统性红斑狼疮合并血小板减少症的疗效及安全性研究
泰它西普治疗使用激素联合钙调磷酸酶抑制剂疗效不佳的难治性系统性红斑狼疮合并血小板减少症的疗效及安全性研究
探索泰它西普联合钙调磷酸酶抑制剂(CNI，包括环孢素 A，他克 莫司)治疗难治性系统性红斑狼疮合并血小板减少症的有效性及安全性
单臂
上市后药物
无
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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50
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2023-07-30
2026-07-30
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(1)年龄 18-65 周岁，男女不限; (2)诊断明确的 SLE 患者，即至少符合 1997 年美国风湿病学会修订的 SLE 11 项分类标准中 4 项者 或 2019 年 EULAR 标准或 2012 年 SLICC 标准; (3)既往经规律糖皮质激素及 CNI 治疗至少 3 个月未缓解的患者; (4)血小板计数<50×10^9/L;；
请登录查看（1）药源性及原发血液病等其他原因引起的血小板减少症； （2）继发于其他自身免疫病的血小板减少症； （3）乙型肝炎或肝硬化患者，HIV病毒感染，活动性结核感染，活动性全身感染，明确诊断的严重感染性疾病（如脓毒血症等）； （4）患有严重的视力或听力损害，或痴呆、严重精神障碍及精神疾病患者，有精神病史患者； （5）恶性肿瘤患者，合并有严重心肺肝肾疾病； （6）妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （7）筛选前6个月内接受CD20单抗、贝利尤单抗、肿瘤坏死因子ɑ单抗/融合蛋白、JAK激酶抑制剂治疗的患者； （8）对泰它西普过敏者； （9）最近一个月接种活疫苗者； （10）正在参与其它药物临床研究的患者； （11）不能定期随访； （12）研究者判断存在不适合参加本临床研究的原因；
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