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【ChiCTR1900022886】右美托咪定作为佐剂对罗哌卡因胸膜腔镇痛效果和药代动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022886

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺部手术

试验通俗题目

右美托咪定作为佐剂对罗哌卡因胸膜腔镇痛效果和药代动力学的影响

试验专业题目

右美托咪定作为佐剂对罗哌卡因胸膜腔镇痛效果和药代动力学的影响

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

探求在胸腔镜手术后，右美托咪定对胸膜腔注射罗哌卡因镇痛效果和药代动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位麻醉医师应用随机数字表法行随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-16

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选ASA分级I到II级，年龄为18-68周岁,择期行胸外科胸腔镜手术患者。；

排除标准

对酰胺类局麻药、阿片类药物、右美托咪定等药物及其药物组分过敏或禁忌者；有慢性疼痛病史的患者;有严重中枢神经系统、肝肾功能不全患者，重度心度衰竭、重度心脏传导阻滞和重度心室功能不全患者；有酒精和阿片类药物依赖史的患者；近1周使用阿片类药物的患者；无法进行数字模拟评分(NRS)以及BMI<15kg/m2或>30kg／m2的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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