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【ChiCTR2200066720】基于类器官药敏的晚期胆管癌辅助治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胆管癌

试验通俗题目

基于类器官药敏的晚期胆管癌辅助治疗的研究

试验专业题目

基于类器官药敏的晚期胆管癌辅助治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价胆管癌类器官药物敏感性模型预测化疗或靶向药物临床疗效的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

符合入组条件的受试者均可入组

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁~75 岁; 2.经病理学确诊为胆管癌; 3.ECOG 评分(PS)< 2; 4.预计生存期>=6 个月; 5.能通过手术或穿刺取到足够的肿瘤组织用于类器官培养、组织学分析; 6.受试者志愿受试并签署知情同意书; 7.一线药物治疗无效。;

排除标准

1.受试者已存在严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病等; 2.免疫缺陷或重度骨髓抑制。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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