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首页 临床进展 不同浓度不同时间七氟醚吸入对面肌痉挛患者术中电生理监测的影响

【ChiCTR2000029843】不同浓度不同时间七氟醚吸入对面肌痉挛患者术中电生理监测的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

不同浓度不同时间七氟醚吸入对面肌痉挛患者术中电生理监测的影响

试验专业题目

不同浓度不同时间七氟醚吸入对面肌痉挛患者术中电生理监测的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 通过定量分析不同浓度不同时间七氟醚吸入对异常肌反应的影响一方面精准指导此类手术中七氟醚的正确使用，另一方面为异常肌反应从二元定性监测到定量监测的发展提供帮助，明确吸入麻醉药物对其的影响程度； 2. 通过对比七氟醚对异常肌反应和正常的面神经诱发肌电图的影响是否一致来证实异常肌反应的形成机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机统计软件产生随机号码表，分装在标有入组顺序的密封信封中，由专人保管，研究进行时按照患者的入组顺序进行分配随机数字信封，分配随机号，随机将80 名面肌痉挛患者分入四组

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省卫生计生委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-18

试验终止时间

2020-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入术前诊断为面肌痉挛，拟行微血管减压手术患者80 例。 纳入标准：1.患者ASA 分级I～Ⅱ级；2.年龄在20 至64 岁之间，性别不限。；

排除标准

1. 过度肥胖者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 癫痫者； 4. 患神经肌肉疾病者； 5. 有恶性高热家族遗传史者。；

研究者信息
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试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

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