ChiCTR2400090886
尚未开始
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2024-10-15
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晚期实体瘤
青枣葛根饮协同天晴甘美联合易善复治疗实体瘤治疗相关II度及以上的肝损的安全性和初步有效性探索性临床研究
青枣葛根饮协同天晴甘美联合易善复治疗实体瘤治疗相关II度及以上的肝损的安全性和初步有效性探索性临床研究
主要目的：青枣葛根饮协同天晴甘美联合易善复治疗实体瘤治疗相关II度及以上的肝损的安全性 次要目的：青枣葛根饮协同天晴甘美联合易善复治疗实体瘤治疗相关II度及以上的肝损的初步有效性
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
对受试者设盲
自筹
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20
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2024-09-15
2027-02-28
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1.治疗期间除天晴甘美联合易善复治疗外不接受其他针对肝损的治疗。 2.KPS≥60分，预计生存期≥6个月： 3.精神意识正常，可以正确理解生活质量评分表、抑郁、焦虑评分表调查问卷中的内容； 4.患者的实验室检查结果符合； •肝功能：ALT、AST ≥1.5×ULN或总胆红素 ≥1.5×ULN。 •肾功能：肌酐 ≤ 1.5×ULN。 •心功能：左心室射血分数（LVEF） ≥ 40% •凝血功能：纤维蛋白原 ≥ 1.0g/L，活化的部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN，凝血酶原时间（PT） ≤ 1.5×ULN。；
请登录查看1.严重消瘦（体重指数BMI小于17）、重度贫血（Hb低于60g/L）、恶液质患者；存在严重进食困难无法口服青枣葛根饮者 2.患者有中枢神经系统病变（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。 3.患者入组前4周内存在不可控制的感染疾病。（；
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