CTR20221467
进行中（招募中）
CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液
2022-07-04
CXSL2000060
复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）
嵌合抗原受体T细胞（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性研究
CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ib/II期临床研究
201210
Ib期试验目的：评价C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和耐受性，确认RP2D；并评价有效性、药代动力学/药效动力学特征及免疫原性。 II期试验目的：评价C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的有效性；并评价安全性、PK/PD特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-11
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.对细胞产品中任何一种成分有过敏史；
2.严重心脏疾病，包括但不限于： ●签署ICF前6个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架植入术 ●不稳定型心绞痛 ●严重心律失常 ●严重非缺血性心肌病病史 ●充血性心力衰竭（纽约心脏学会[NYHA] III级或IV级）；3.有异基因造血干细胞移植病史，或在白细胞采集前12周内接受过自体造血干细胞移植（ASCT）；
4.有中枢神经系统（CNS）受累或有CNS受累症状（包括颅神经病变和大范围病变或脊髓压迫）；
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300020
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