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【ChiCTR2300078083】SWD-多模态超声在非酒精性脂肪性肝炎的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝炎

试验通俗题目

SWD-多模态超声在非酒精性脂肪性肝炎的应用研究

试验专业题目

SWD-多模态超声在非酒精性脂肪性肝炎的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探索SWD、ATI、SWE超声新技术在评估非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中的诊断价值 （2）构建超声多模态评估NASH的模型，并验证其诊断效能

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

None

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

在我院减重中心拟行减重手术的代谢综合征成人患者，患者具备以下减重手术指征：①2型糖尿病程≤15年，且胰岛仍存有一定的胰岛素分泌功能，空腹血清C肽水平≥正常值下限的1/2。②BMI≥27.5 ③男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm时，可酌情提高手术推荐等级。④建议年龄18-65岁。⑤以上标准，由减重中心医生评估患者代谢综合征或其他合并症情况，包括2型糖尿病、高血压、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖低通气综合征、酒精性脂肪性肝病或非酒精性脂肪性肝炎等。；

排除标准

合并其他原因肝病： ①酒精性肝病，患者饮酒折合乙醇量男性每周＞140 g，女性每周＞70g。 ②病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病。；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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