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【ChiCTR2100044008】阈下半电量无抽搐电休克治疗抑郁症的疗效和安全性评估及规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044008

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

阈下半电量无抽搐电休克治疗抑郁症的疗效和安全性评估及规范化研究

试验专业题目

阈下半电量无抽搐电休克治疗抑郁症的疗效和安全性评估及规范化研究

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100096

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临床试验信息
试验目的

（1）对阈下半电量MECT治疗抑郁症的临床疗效及认知功能的影响进行综合研究。 （2）创新、改进临床MECT治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究中心研究员先按照年龄分为青年组（18-40岁）和中年组（41-65岁），之后再根据EXCEL中的RAND方法进行随机化分组，将研究对象再随机分为三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市卫生健康委和北京回龙观医院

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V）关于抑郁障碍的诊断标准； （2）年龄18-65岁； （3）HAMD评分(17项)≥20分； （4）小学以上文化程度。；

排除标准

（1）符合DSM-V诊断标准的其他精神障碍，如精神分裂症等； （2）明确出现过癫痫样发作或震颤谵妄者； （3）有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史者； （4）严重的和不稳定的躯体疾病患者； （5）同时使用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂等； （6）有MECT禁忌证； （7）有色盲及影响认知功能测试的各种肢体残疾。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100096

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