【ChiCTR2500107083】二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗线状白色瘢痕的临床疗效与安全性：一项前瞻性随机平行对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107083

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

瘢痕

试验通俗题目

二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗线状白色瘢痕的临床疗效与安全性：一项前瞻性随机平行对照研究

试验专业题目

二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗线状白色瘢痕的临床疗效与安全性：一项前瞻性随机平行对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在探讨二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗外科手术后线性瘢痕的临床疗效和安全性差异，通过平行对照研究方法，系统评估两种治疗方式在瘢痕改善、患者满意度及不良反应方面的表现，为颈部线性瘢痕的防治提供科学依据和临床指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法分为A、B两组，A组47例，接受CO2点阵激光治疗；B组47例，接受微型环钻术治疗。提前设置入组号随机化分组，并采用信封法保存，纳入患者根据入组号随机分组。

盲法

设盲：单盲设计，评价者盲。

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2027-08-04

是否属于一致性

入选标准

（1）18岁≤年龄≤65岁；（2）面部、躯干、四肢任意部位有超过6个月以上的2cm线性瘢痕，且希望通过治疗改善线性瘢痕者。；

排除标准

（1）近6个月内进行过剥脱性激光、环钻或注射等有创治疗者；（2）目前瘢痕处于增生阶段者（3）有吞咽、呼吸困难倾向或患有外周运动神经病者；（4）正在使用皮质类固醇激素类药物、抗凝药物和任何能引起光敏反应的药物或食物者，使用异维A酸者，长期处于阳光暴晒者；（5）患有活动性感染、免疫抑制情况、凝血功能障碍等血液系统疾病者；（6）神经疾患或者精神异常者；（7）研究者认为不适合参与研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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