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首页 临床进展 超声引导下胸神经阻滞与前锯肌平面阻滞用于乳腺手术术后镇痛效果的比较

【ChiCTR2200063678】超声引导下胸神经阻滞与前锯肌平面阻滞用于乳腺手术术后镇痛效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

超声引导下胸神经阻滞与前锯肌平面阻滞用于乳腺手术术后镇痛效果的比较

试验专业题目

超声引导下胸神经阻滞与前锯肌平面阻滞用于乳腺手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下胸神经阻滞(PECS)和前锯肌平面阻滞(SAPB)在乳腺患者术后镇痛的疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机处理(http://www.randomizer.org)，患者以1:1的比例随机分配到PECS组或SAPB组。分组分配和研究编号隐藏在密封的信封中，并在手术当天打开。患者、手术主责麻醉医师和麻醉护士(“围术期管理组”)以及进行随访的研究人员对组的分配是不知情的。一名独立的麻醉医师打开了包含随机分配的顺序编号的信封，进行了神经阻滞(“阻滞小组”)。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA I-III级； ②年龄>18岁女性； ③在本院接受乳腺外科治疗[乳腺肿物（区段）切除、乳腺癌局部扩大切除+前哨淋巴结活检/腋窝淋巴结清扫、乳腺全切+前哨淋巴结活检/腋窝淋巴结清扫]的全麻患者。；

排除标准

①对阿片类药物耐受不良或过敏者； ②孕妇； ③疼痛评估困难的认知障碍； ④与研究相关的药物过敏或不耐受； ⑤严重的凝血功能障碍和慢性肾脏疾病(估计肾小球滤过率＜50 ml·min)； ⑥周围神经病变； ⑦接受慢性疼痛治疗的患者及参加另一项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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