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【ChiCTR2000031459】预注甲氧明对无痛胃肠镜检查血流动力学影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031459

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧明注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧明注射液

首次公示信息日的期

2020-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流动力学

试验通俗题目

预注甲氧明对无痛胃肠镜检查血流动力学影响的随机对照研究

试验专业题目

预注甲氧明对无痛胃肠镜检查血流动力学影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究无痛胃肠镜检查前预防性静脉注射甲氧明对检查过程中血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员采用SPSS，利用随机种子，生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-15

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期接受无痛胃肠镜检查； ② 年龄18~75岁； ③ ASA分级I~III级。；

排除标准

① 基础心率<50次/min； ② 严重高血压（基础收缩压≥180 mmHg或舒张压）≥110 mmHg； ③ 恶性心律失常，美国纽约心脏学会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级≥3级； ④ 困难气道，反流误吸高风险； ⑤ 慢性肾功能衰竭； ⑥ 对甲氧明过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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