ChiCTR-INR-17012574
正在进行
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2017-09-05
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抑郁障碍
基于协同研究网络的抑郁障碍量化治疗实效性研究
基于协同研究网络的抑郁障碍量化治疗实效性研究
100088
1.通过开展实效性研究,验证抑郁障碍量化治疗模式在各级、各类医疗卫生机构应用的普适性,为更新抑郁障碍治疗指南提供循证依据; 2.利用多中心大规模研究,促进量化治疗技术的推广,评价量化治疗技术的可接受度,使研究成果迅速转化为临床服务能力; 3.依托项目实施,搭建国家中心的协同研究网络与公共服务平台,完善相关组织运行机制; 4.探索性目的:探索抑郁症的客观诊断和疗效/不良反应预测生物标记物。
随机平行对照
治疗新技术
采用中心分层区组随机化,以每个中心作为分层因素,根据各个中心所承担的样本量分配随机区段,研究者按照完成筛选的顺序将受试者在IWRS系统中进行登记分配到对应组别。
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中国国家科学技术部
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333;667
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2015-04-01
2017-12-31
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1)门诊患者,年龄18~65岁(包括18岁和65岁),性别不限; 2)符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(通过MINI问卷证实诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状; 3)本次发作未经过抗抑郁药系统治疗或近14天累积使用抗抑郁药治疗不超过7天; 4)筛选时QIDS-SR16总分≥11,且HAMD-17总分≥14; 5)小学以上文化程度,能理解量表的内容; 6)患者正准备开始使用艾司西酞普兰或度洛西汀单药治疗; 7)患者本人签署知情同意书。;
请登录查看1)既往明确的躁狂或轻躁狂发作; 2)既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者; 3)既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者; 4)妊娠期或哺乳期女性患者; 5)目前具有严重自杀风险者,MINI自杀风险评估为重度,或QIDS-SR16自杀条目分≥2,或HAMD-17自杀条目分≥3; 6)目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究; 7)既往对艾司西酞普兰、度洛西汀不能耐受或治疗无效者。;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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