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【ChiCTR2400093741】前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

试验专业题目

前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：碘标标记的 PSMA 旨在进行： 1.前列腺癌患者的早期诊断 2.确诊前列腺癌患者的分期 3.提高前列腺癌患者穿刺阳性率

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科技新星计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 40岁小于 80岁； 2.血生化检查提示前列腺特异抗原（PSA）升高（>4 ng/mL），或前列腺直肠指诊（DRE）阳性; 3.影像学检查结果显示存在可疑病变的患者（mpMRI提示PI-RADS≥4分）； 4.计划在本院进行穿刺活检和（或）手术并取得病理结果的患者。；

排除标准

1.合并其他系统疾病的患者； 2.不耐受 PET 和 SPECT 检查的患者； 3.计划一周内行内分泌药物治疗或放射性治疗的患者； 4.不耐受手术的患者； 5.存在前列腺癌转移灶的患者。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院

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