CTR20233808
已完成
吡格列酮二甲双胍片
化学药
吡格列酮二甲双胍片
2023-11-30
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2型糖尿病。 只有在盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。
吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性研究
随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡格列酮二甲双胍片后的生物等效性研究
100082
主要目的：以北京北陆药业股份有限公司提供的吡格列酮二甲双胍片为受试制剂；并以武田テバ薬品株式会社的吡格列酮二甲双胍片为参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-12-06
2024-01-15
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊）试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.（筛选期/入住问诊）试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.（筛选期/入住问诊）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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