ChiCTR1800020070
结束
/
中成药
九味镇心颗粒
2018-12-13
/
/
广泛性焦虑症
九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症开放、多中心IV期临床试验
九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症开放、多中心IV期临床试验
100082
评价九味镇心颗粒上市后，在广泛使用条件下，治疗广泛性焦虑症的疗效和不良反应，并积累改进给药方案的科学数据和经验。
非随机对照试验
Ⅳ期
本研究采用开放研究设计。
/
北京北陆药业股份有限公司
/
1291
/
2010-12-01
2016-12-31
/
1、符合中医辨证与西医辨病相结合的双重诊断标准。 （1）西医诊断标准：采用 ICD-10 诊断标准 F41.1 广泛性焦虑障碍、F41.2 焦虑和抑郁混合障碍诊断标准。 其中，F41.1 广泛性焦虑障碍是指一次发作中，患者必须在至少数周（通常为数月）内的大多数时间存在焦虑的原发症状，这些症状通常应包含以下要素： （a）恐慌（为将来的不幸烦恼，感到“忐忑不安”，注意困难等）； （b）运动性紧张（坐卧不宁、紧张性头痛、颤抖、无法放松）； （c）植物神经活动亢进（头重脚轻、出汗、心动过速或呼吸急促、上腹不适、头晕、口干等）。 F41.2 焦虑和抑郁混合障碍是指如果同时存在焦虑和抑郁障碍，但两组症状分别考虑时均不足以符合相应的诊断，此时应采用这一混合性类别。有这类相对较轻的混合症状的病人多见于初级保健机构，而更多的病例则存在于一般人群中，大部分人终生都不会就诊于医院或精神科。包含：焦虑抑郁（轻度或非持续性的）。 （2）中医诊断标准：采用国家技术监督局1995年颁布的《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》。 （2.1）郁病诊断标准（ZY T001.1.94）： 因情志不疏气机郁滞而致病。以抑郁善忧，情绪不宁或易怒善哭为主症。 ① 忧郁不畅，精神不振，胸闷胁胀，善太息。或不思饮食，失眠多梦，易怒善哭等症。 ② 有郁怒、多虑、忧愁等情志所伤史。 ③ 经各系统检查和实验室检查可排除器质性疾病。 ④ 应与癫病、狂病鉴别。 （2.2）中医辨证标准：证属心脾两虚证者，必须具备主症①、和其他主症一项、次症三项，参照舌脉即可确诊为心脾两虚证。 心脾两虚证：主症： ①善思多虑不解； ②失眠多梦； ③心悸。 次症： ①食欲不振； ②神疲乏力； ③头晕； ④易汗出； ⑤善太息； ⑥ 面色萎黄。 舌脉： ①舌淡，苔薄白； ②脉弦细或沉细。 2、受试年龄 18－70 岁，男女不限； 3、HAMA 焦虑量表得分≥7，其中焦虑心境（第1项）得分≥2 分； 4、签署知情同意书者。；
请登录查看1、具有严重心、肝、肾疾患、 甲状腺功能亢进或严重器质性疾病者； 2、伴有焦虑障碍的其他精神障碍如抑郁障碍、恐怖性焦虑障碍、惊恐障碍、强迫障碍、精神分裂症、双相情感障碍等； 3、孕期、哺乳期或计划在试验期间妊娠的妇女； 4、ALT值大于正常值 2 倍者； 5、HAMD-17抑郁量表得分≥18分或自杀（第3项）得分≥2 分； 6、中医症候属肝阳上亢者（舌质红舌苔黄者）； 7、30 天内参加过其他临床试验的受试者。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 探索性评估AGN201在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性与有效性
- 基于音频信号的血管内瘘狭窄程度智能识别系统的开发与验证研究
- 减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究
- 床旁经颅多普勒超声（TCD）评估蛛网膜下腔出血患者脑血流自主调节功能及其对 迟发性脑缺血的预测价值
- 苯磺酸瑞马唑仑联合磷丙泊酚二钠在老年患者无痛胃肠镜检查中的临床应用研究
- 68Ga-oncoCAIX 用于 CAIX 阳性的肾透明细胞癌患者显像
- 超声内镜（EUS）引导下LAMS联合经鼻囊管（NCD）灌洗对比单纯LAMS治疗胰腺包裹性坏死（WON）的有效性与安全性：一项前瞻性随机对照研究
- 两种可吸收止血材料在脊柱融合手术中的止血效果比较
- 养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证
- 配戴动态双效近视管理镜片延缓儿童青少年近视进展安全性的随机临床对照研究方案
- 十二指肠乳头局部冰水冲洗与直肠给予吲哚美辛预防ERCP术后胰腺炎的多中心、前瞻性随机对照研究
- 一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 中国青年女性与中老年女性面部皮肤多维度参数横断面比较研究
- 氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究
- 多组学评估化疗联合免疫治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌疗效
- CT引导胸膜活检序贯按需内科胸腔镜活检与直接内科胸腔镜活检在胸腔积液中的诊断价值：一项随机、对照、多中心临床研究
- 肾动脉去神经术在血压控制不佳的终末期肾病透析患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、双盲临床研究
- 肾移植受者经济毒性的潜在类别分析及其影响因素研究
- 一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究
- 胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建
北京北陆药业股份有限公司的其他临床试验
- 非那雄胺喷雾剂人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 米格列醇片在健康受试者中的剂量探索试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究方案
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨甲环酸片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验
- 九味镇心颗粒联合曲唑酮治疗青少年焦虑性抑郁症的随机对照临床研究
- 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片人体生物等效性试验
- 评价九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性研究。
- 瑞格列奈片人体生物等效性研究
- 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症随机多中心 IV 期临床研究
- 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症开放、多中心IV期临床试验
- 格列美脲片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16