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【ChiCTR2200058555】请与我们联系上传伦理审查文件。 对新型联合疗法治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 对新型联合疗法治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的有效性及安全性的研究

试验专业题目

关于联合疗法治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的有效性及安全性的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

介绍几种用以治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的联合治疗方案，并比较其与标准BCG免疫治疗的安全性、优势和可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（No.81402116）、广东省自然科学基金（2019A1515010285）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、近5年于我院被诊断为非肌层浸润性膀胱癌并接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）； 2、术后病理证实患者符合EAU危险分层中的高危患者即： （1）T1 肿瘤； （2）G3 肿瘤； （3）原位癌（CIS）； （4） 多发，多次复发且肿瘤直径较大(>3cm)的 TaG1G2/LG 肿瘤。；

排除标准

1、入组前层患膀胱癌并接受过治疗； 2、失访； 3、肿瘤为多发； 4、因不良反应中途退出治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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