CTR20212359
主动终止（研发策略调整）
HRS-2543片
化药
HRS-2543片
2021-09-16
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中I期临床研究
HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中的多中心、开放、剂量递增和剂量拓展的I期临床研究
222047
观察HRS2543在晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性，确定HRS2543的最大耐受剂量及II期临床研究推荐剂量。评价HRS2543在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 10 ；
2021-12-28
/
否
1.年龄18-70岁，男女均可；2.无标准治疗方案、标准治疗失败或者拒绝接受标准治疗的病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者；
请登录查看1.既往任何抗肿瘤治疗；2.既往任何抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤1级；3.计划在研究治疗期间接受其他任何抗肿瘤治疗；4.经影像学诊断，存在脑部肿瘤病灶；5.经研究者判断，存在无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻或其他可明显影响药物吸收、分布、代谢或排泄的因素；6.研究首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病；7.研究首次给药前5年内曾患其他恶性肿瘤；8.有活动性HBV或HCV感染者；9.受试者有免疫缺陷病史；10.根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、混淆试验结果分析或影响受试者完成本研究的伴随疾病；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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