洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中I期临床研究

【CTR20212359】HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212359

试验状态

主动终止（研发策略调整）

药物名称

HRS-2543片

药物类型

化药

规范名称

HRS-2543片

首次公示信息日的期

2021-09-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中I期临床研究

试验专业题目

HRS2543片在晚期恶性肿瘤患者中的多中心、开放、剂量递增和剂量拓展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察HRS2543在晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性，确定HRS2543的最大耐受剂量及II期临床研究推荐剂量。评价HRS2543在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征；

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 105 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2021-12-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁，男女均可；2.无标准治疗方案、标准治疗失败或者拒绝接受标准治疗的病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者；

排除标准

1.既往任何抗肿瘤治疗；2.既往任何抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤1级；3.计划在研究治疗期间接受其他任何抗肿瘤治疗；4.经影像学诊断，存在脑部肿瘤病灶；5.经研究者判断，存在无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻或其他可明显影响药物吸收、分布、代谢或排泄的因素；6.研究首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病；7.研究首次给药前5年内曾患其他恶性肿瘤；8.有活动性HBV或HCV感染者；9.受试者有免疫缺陷病史；10.根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、混淆试验结果分析或影响受试者完成本研究的伴随疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HRS-2543片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HRS-2543片的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HRS-2543片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多