CTR20200995
进行中（尚未招募）
BPI-27336片
化药
BPI-27336片
2020-06-03
企业选择不公示
晚期实体瘤
BPI-27336片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
一项评价BPI-27336片口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期研究
311100
1、评估BPI-27336片在治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性、药代动力学特征，并确定II期试验推荐剂量（RP2D）； 2、评估BPI-27336片的初步抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.剂量递增研究：组织学或细胞学确诊为不可手术的局部晚期或转移性实体瘤患者，标准治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗；
请登录查看1.既往接受过选择性ERK1/2抑制剂的治疗，BVD-523、AZD0364、MEK-8353、GDC-0994、LY3214996等；
2.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌）；
3.接受最近一次抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或内分泌治疗）后，距首次用药洗脱少于5个半衰期或距首次用药时间少于2周（取时间长者，如时间安排或PK特性未达到足够洗脱期，但患者的药物相关不良事件已恢复，可由申办方和研究者商定替代的洗脱期）；
请登录查看北京肿瘤医院
100037
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