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【ChiCTR2600128663】乳腺癌幸存者抑郁和焦虑的互联网认知行为疗法:一项在叙利亚开展的多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600128663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌幸存者抑郁和焦虑的互联网认知行为疗法:一项在叙利亚开展的多中心随机对照试验

试验专业题目

针对乳腺癌幸存者抑郁和焦虑的互联网认知行为疗法:一项在叙利亚开展的多中心随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

510515

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临床试验信息
试验目的

评估基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 对叙利亚乳腺癌幸存者疗效的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配至在线认知行为疗法 (ICBT) 组或标准治疗组 (TAU)。为避免选择偏倚,此分配将由一位不知晓研究目的的独立统计学家执行。采用简单随机化(不进行聚类或分层),并使用计算机生成的随机数。

盲法

参与者和研究人员不会对分组情况进行盲法处理,为了减少偏差,我们会对他们隐瞒研究假设。数据收集人员将采用盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (72304131)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性 2. 年龄大于 18 岁 3. 预期生存期超过 6 个月 4. 签署知情同意书 5. 已完成乳腺癌的积极治疗,例如化疗、放疗和手术(参与者可以接受激素治疗) 6. 具备一定的互联网使用能力,并拥有手机或电脑 7. 具备一定的读写能力,且至少达到小学教育水平 1. 女性2. 年龄大于 18 岁3. 预期生存期超过 6 个月4. 签署知情同意书5. 已完成乳腺癌的积极治疗,例如化疗、放疗和手术(参与者可以接受激素治疗)6. 具备一定的互联网使用能力,并拥有手机或电脑7. 具备一定的读写能力,且至少达到小学教育水平;

排除标准

1. 目前有自杀意念或意图 2. 目前存在酒精或药物滥用 3. 患有精神分裂症、精神病和双相情感障碍等长期精神疾病 4. 目前正在接受抑郁症或焦虑症的心理治疗 5. 有其他癌症或其他重大疾病 6. 曾参与其他可能影响本研究结果的研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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