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【ChiCTR-INR-16009840】“腹腔镜子宫肌瘤粉碎手术用一次性收集袋”在腹腔镜下子宫肌瘤剜除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

“腹腔镜子宫肌瘤粉碎手术用一次性收集袋”在腹腔镜下子宫肌瘤剜除术中的应用

试验专业题目

“腹腔镜子宫肌瘤粉碎手术用一次性收集袋”在腹腔镜下子宫肌瘤剜除术中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价“腹腔镜子宫肌瘤粉碎手术用一次性收集袋”在腹腔镜下子宫肌瘤剜除术中，防止肿瘤盆、腹腔播散的有效性、可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

任琼珍用随机数表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-14

试验终止时间

2017-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①临床症状、术前影像学诊断为子宫肌瘤，有手术指征的患者；②患者希望保留子宫；③拟行腹腔镜下子宫肌瘤剜除术的患者；④年龄在20~45岁之间，有性生活史的女性患者；⑤患者愿意配合治疗随诊并签署知情同意书；⑥研究者认为患者适合参加临床试验；⑦无重大脏器疾患。；

排除标准

①患者无法耐受手术；②术中由于各种原因中转开腹者；③患者无法坚持随诊。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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