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首页 临床进展 3DCRT/IMRT技术联合替吉奥精准治疗老年局部晚期食管鳞癌的2期临床研究

【ChiCTR1900020876】3DCRT/IMRT技术联合替吉奥精准治疗老年局部晚期食管鳞癌的2期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020876

试验状态

尚未开始

药物名称

替吉奥

药物类型

/

规范名称

替吉奥

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

3DCRT/IMRT技术联合替吉奥精准治疗老年局部晚期食管鳞癌的2期临床研究

试验专业题目

3DCRT/IMRT技术联合替吉奥精准治疗老年局部晚期食管鳞癌的2期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

3DCRT/IMRT联合替吉奥同步化疗治疗老年局部晚期食管癌的总生存率与局控率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省青年医学人才项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄≥75岁； 3. 组织学确诊为食管鳞癌，初治（未手术/放疗/化疗和靶向治疗）； 4. AJCC/UICC第 6版食管癌TNM 分期，临床分期为Ⅱ～ⅣA期的食管鳞癌； 5. 无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷； 6. 器官及骨髓功能正常，定义如下：白细胞计数 ≥4, 000/μL，血红蛋白≥9 g/dL (未输血的情况下)，中性粒细胞计数 ≥2, 100/μL，血小板计数 ≥100, 000/μL，总胆红素< 1.5 倍正常值上限，AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤2.5 倍正常值上限，血肌酐 ≤ 1.5倍正常值上限。 7. 放疗前6个月内体重下降小于10%； 8. 预期生存期>3个月。 9. 体力状况评分ECOG 0～1级；；

排除标准

1. 食管完全梗阻不能进食流质，食管有深溃疡或穿孔或呕血； 2. 同时参加其它临床试验； 3. 有无间质性肺炎或既往有间质性肺炎史； 4. 吸毒等不良药瘾、长期嗜酒、以及艾滋病患者； 5. 有不可控制的癫痫发作、或因精神病丧失自知力； 6. 有严重过敏史或特异性体质者； 7. 研究者认为不宜参加本试验 。；

研究者信息
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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