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【ChiCTR2300078854】机器人辅助步行训练对偏瘫儿童的下肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

诊断为脑损伤,存在单侧肢体偏瘫

试验通俗题目

机器人辅助步行训练对偏瘫儿童的下肢运动功能的影响

试验专业题目

机器人辅助步行训练对偏瘫儿童的下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

国内外关于RAGT的研究大多都是关于成人偏瘫方面方面和儿童脑瘫的,研究儿童偏瘫的较少。本研究旨在探讨针对偏瘫儿童的步态能力,除了常规的运动康复治疗手段外,是否可以通过RAGT得到一定的改善,从而为偏瘫儿童的物理治疗提供新的治疗思路和治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

基于偏瘫儿童入选标准的前提下,由负责的治疗师根据病案号按照系统随机化法进行分组。

盲法

采用双盲的研究方法,对负责评估的治疗师盲和研究对象盲,负责评估的治疗师和研究对象均不知道分组情况

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄6-12周岁 ②诊断为脑损伤,存在单侧肢体偏瘫,包括脑瘫痉挛型偏瘫、脑外伤、脑梗死、脑出血、脑瘤术后等符合偏瘫表现的患儿 ③患侧下肢关键肌肌张力符合改良Ashworth分级≤2级 ④布氏分期≥3期 ⑤能听懂并服从治疗师的指令;

排除标准

①严重的心肺疾病,严重的癫痫或精神疾病 ②其他影响步行的疾病,如骨科疾病、脱位、变形、骨折等 ③明显双下肢不等长者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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