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【ChiCTR2200061304】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的EGFR/ ALK阴性晚期NSCLC患者的单臂II期单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061304

试验状态

尚未开始

药物名称

替雷利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

替雷利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-06-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的EGFR/ ALK阴性晚期NSCLC患者的单臂II期单中心临床研究

试验专业题目

长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的EGFR/ ALK阴性晚期NSCLC患者的单臂II期单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的EGFR/ ALK阴性晚期NSCLC患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

经组织病理学或细胞学检查确诊的非小细胞肺癌；分子病理（组织，ARMS法或NGS）为EGFR、ALK均阴性（肺鳞癌患者可不进行基因检测）；经影像确诊为IV期；既往未接受过抗肿瘤治疗；研究者判定不耐受标准剂量化疗：1）年龄＞75周岁；2）ECOG评分≥2分；3）合并基础疾病无法行含铂双药化疗者（满足其中1项）；按照RECIST1.1标准，有可测量或可评估的病灶；患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书；预计生存期大于3个月。；

排除标准

肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分；有神经或精神症状的颅脑转移患者；无症状脑转移患者可入组；存在口服药物障碍者；研究者认为不能入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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