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【ChiCTR1800017572】头孢唑林与五水头孢唑林钠治疗儿童感染的安全与有效综合评价分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017572

试验状态

尚未开始

药物名称

头孢唑林钠+五水头孢唑林钠

药物类型

/

规范名称

头孢唑林钠+五水头孢唑林钠

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

头孢唑林与五水头孢唑林钠治疗儿童感染的安全与有效综合评价分析

试验专业题目

头孢唑林与五水头孢唑林钠治疗儿童感染的有效性与安全性的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

综合评价分析头孢唑林和五水头孢唑林钠的有效性和安全性，为临床治疗儿童感染的用药方案提供有益参考，更好地为患者和家属服务。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）感染诊断明确； （2）入院前未使用任何抗菌药物和具有抗菌活性的中药制剂；

排除标准

（1）伴有严重肝、肾功能不全的患者； （2）长期使用免疫抑制剂及糖皮质激素的患者； （3）信息及病例资料不完整者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）婴幼儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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