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【ChiCTR2400082743】新辅助治疗食管癌后肠道菌群分析和肠道相关代谢物对治疗效果的关联性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

新辅助治疗食管癌后肠道菌群分析和肠道相关代谢物对治疗效果的关联性

试验专业题目

新辅助治疗食管癌后肠道菌群分析和肠道相关代谢物对治疗效果的关联性

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临床试验信息
试验目的

疗耐药是肿瘤治疗的一大难题。微生物与食管癌治疗的关系是目前研究的热点和难点。而对于新辅助治疗后肠道菌群的变化以及血清内的肠道代谢产物的改变，目前研究的相对较少，因此本研究的目的是为了研究新辅助治疗食管癌后肠道菌群变化和肠道相关代谢物对治疗效果的关联性，并且探索评价新辅助治疗效果的新的标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18岁；②病例组织学确定为食管癌；③入组时需要新辅助治疗；④入组前6个月未接受手术或其他抗肿瘤治疗；⑤脏器功能正常；⑥自愿参加本研究。；

排除标准

排除标准： ①合并结缔组织病；②既往肠梗阻病史；③不符合化疗，免疫等抑制剂治疗的情况；④基线分辨标本不合格或者无法采集患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350000

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