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首页 临床进展 全身麻醉诱导期低血压对老年患者术后躁动及术后神经认知功能障碍的影响

【ChiCTR2300068247】全身麻醉诱导期低血压对老年患者术后躁动及术后神经认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诱导期低血压

试验通俗题目

全身麻醉诱导期低血压对老年患者术后躁动及术后神经认知功能障碍的影响

试验专业题目

全身麻醉诱导期低血压对老年患者术后躁动及术后神经认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨全身麻醉下诱导期低血压对老年患者术后躁动及术后神经认知功能障碍的影响，并观察术后患者康复情况及术后并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立统计师采用SAS软件产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁,ASA分级I-III级； 2.接受气管插管全身麻醉的择期髋关节及下肢骨折切开复位或髋/膝关节置换手术患者； 3.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书，能够完成量表测试； 4.预计住院时间超过48小时的会讲中文患者，手术时间在2小时-5小时之间； 5.术前1天不使用镇痛或镇定药物； 6.用电话版蒙特利尔认知评估量表(T-MoCA)评估术前认知情况≥18分，及术前（3D-CAM）评定为阴性。；

排除标准

1.患有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者； 2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者； 3.危重症状态(ASA IV级以上)，严重肝肾疾病者(Child-Pugh分级为C级或术前透析的患者),及严重心肺脑疾病者； 4.T-MoCA量表、3D-CAM、判定术前存在认知功能障碍者； 5.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 6.存在对观察期间用药及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 7.合并复合性损伤:多处骨折，胸、腹、盆、骶部创伤，头部处创伤； 8.全麻相对禁忌症:已知困难气道、恶性高热等； 9.同期参加其他临床研究的患者； 10.术后计划进入ICU的患者； 11.在押犯人； 12.由主治医生、主治麻醉医师或现场临床主任或其他指定人员确定患者不适合入组。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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