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【ChiCTR2300069239】普拉梭菌通过影响咖啡因代谢调控 Nrf2 通路减轻高甘油三酯血症急性胰腺炎的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

普拉梭菌通过影响咖啡因代谢调控 Nrf2 通路减轻高甘油三酯血症急性胰腺炎的机制

试验专业题目

普拉梭菌通过影响咖啡因代谢调控 Nrf2 通路减轻高甘油三酯血症急性胰腺炎的机制

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临床试验信息
试验目的

本项目拟入组临床收治的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者30例（分为探索队列15例，验证队列15例），同时收集高甘油三酯血症普通患者30例分为探索队列15例，验证队列15例），使用16srRNA分析法，对两组患者的粪便的肠道菌群进行分析，比较两组患者中差异较大的肠道细菌，根据不同的临床症状、体征、实验室和炎症相关指标，分析出影响预后和严重度的几种标志性的肠道细菌，而后在验证队列中进行验证。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目 (No. 81970555), 申康发展中心临床研究项目(SHDC12017X09)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高甘油三酯血症急性胰腺炎患者组： (1) 符合AP诊断标准； (2) 符合高脂胰腺炎诊断标准如下：甘油三酯水平（TG）＞11.3mmol/L或者血清呈乳糜样；或经禁食等因素后患者血清甘油三酯（TG）在5.65-11.3mmol/L之间。 2.高甘油三酯血症患者组：甘油三酯水平（TG）＞11.3mmol/L或者血清呈乳糜样。；

排除标准

1. 其他病因的胰腺炎。 2. 患者有免疫缺陷，艾滋病、特异性反应、哮喘、类风湿性关节炎等免疫相关疾病。 3. 糖尿病，甲状腺疾病。 4. 恶性肿瘤包括白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等。 5. 精神疾病。 6. 妊娠。 7. 不能配合完成课题。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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