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【ChiCTR1900028670】整合多组学和表型数据用于结核病诊断及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核

试验通俗题目

整合多组学和表型数据用于结核病诊断及预后研究

试验专业题目

整合多组学和表型数据用于结核病诊断及预后研究

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临床试验信息
试验目的

从整合组学角度筛选活动性结核病诊疗相关的biomarker，为结核病早期临床诊断和疗效评价研究提供有价值的线索和潜在靶标

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重大科技专项（2018ZX10715003-001）

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1、临床确诊为肺结核患者（包括肺结核、支气管结核和结核性胸膜炎，可伴随肺外结核，诊断标准为WS288-2017），初治; 3、接受抗结核治疗前，使用抗菌药物的时间<1周; 非结核疾病对照组： 1、抗酸涂片及结核培养阴性，临床诊断排除结核感染； 2、临床确诊为肺部感染性疾病或者早期肿瘤性疾病； 健康对照组： 1、既往无结核病史，抗酸染色涂片、培养及TB-DNA检测等MTB检查阴性； 2、经健康体检证实为健康人。；

排除标准

1.合并HIV、乙肝、梅毒、丙肝等传染性疾病； 2.具有长期用药史，如免疫抑制剂； 3.合并慢性和代谢性疾病，如糖尿病、高血压、过敏性疾病、哮喘、肥胖，或其他终末期疾病； 4.经研究者判断患者不适宜纳入试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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