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【ChiCTR1800014502】MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

试验专业题目

MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较中国疑似前列腺癌患者中MR-TRUS融合引导下前列腺靶向穿刺和前列腺系统穿刺的诊断效能

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

未涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-12

试验终止时间

2019-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于等于18岁 （2）原因不明血清PSA大于等于4ng/ml （4）初始直肠超声或MRI检查发现可疑结节 （5）未接受过穿刺活检检测 （6）患者能够理解并签署知情同意书；

排除标准

（1）急性前列腺炎 （2）凝血功能障碍 （3）免疫功能低下 （4）患有肛瘘或者结直肠条件不允许穿刺 （5）患有其他严重疾病不适合穿刺 （6）精神状况不允许 （7）起搏器或自动植入式心脏除颤器的患者 （8）对任何已知过敏的粘合剂或乳胶过敏患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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