洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 非布司他片生物等效性研究

【CTR20191055】非布司他片生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191055

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2019-05-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗

试验通俗题目

非布司他片生物等效性研究

试验专业题目

健康成年受试者在空腹条件下单次口服非布司他片80mg和‘Uloric’（非布司他）片80mg的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

266200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较和评估健康成年受试者在空腹状态下口服非布司他片80mg和‘Uloric’非布司他片80mg的生物利用度。监测受试者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 0 ； 国际: 42 ；

实际入组人数

国内: 0  ； 国际: 42 ；

第一例入组时间

2019-06-04

试验终止时间

2019-06-20;2019-06-20

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18-45周岁，含18周岁和45周岁；

排除标准

1.对非布司他或其他相关药物或其任何处方有过敏史；

2.筛选过程中存在重大疾病或临床意义重大的异常，[医学史、体格检查、实验室检查、心电图、胸部X光片检查、产科和妇产科病史及检查(女性志愿者)]；

3.任何疾病或情况，如糖尿病、精神病、或其他可能损害血液、肠胃、肾脏、肝脏、心血管、呼吸系统、中枢神经系统或任何其他身体系统的疾病或情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

Cliantha Research Limited

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

201301

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多非布司他片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
非布司他片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

Cliantha Research Limited的其他临床试验

更多

青岛百洋制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

非布司他片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多