CTR20180202
进行中（招募完成）
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化学药
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
2018-02-26
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用于治疗抑郁症；用于治疗广泛性焦虑障碍
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究
盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国成年健康志愿者中随机、开放、 单剂量、两周期双交叉生物等效性临床研究
266200
主要目的： 健康成年受试者分别空腹及餐后口服单剂量盐酸度洛西汀肠溶胶囊受试制剂与参比制剂后，以药代动力学参数为终点评价指标，评价青岛百洋制药有限公司生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊是否与Lilly USA,LLC Indianapolis公司生产的欣百达 ®具有生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康受试者，其中女性受试者例数应具有适当的比例；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图或实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义），或未完成检查；
2.有严重药物过敏史或已知对本品及其辅料过敏者；
3.试验前3个月每日吸烟量＞5支者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
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