CTR20191065
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2019-05-28
/
适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗
非布司他生物等效性研究
健康成年受试者在餐后条件下单次口服非布司他片80mg和‘Uloric’（非布司他）片80mg的生物等效性研究
266200
比较和评估健康成年受试者在餐后状态下口服非布司他片80mg和‘Uloric’非布司他片80mg的生物利用度。监测受试者的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 0 ； 国际: 42 ；
国内: 0 ； 国际: 42 ；
2019-06-17
2019-07-22;2019-07-22
是
1.年龄：18-45周岁，含18周岁和45周岁；
请登录查看1.对非布司他或其他相关药物或其任何处方有过敏史；
2.筛选过程中存在重大疾病或临床意义重大的异常，[医学史、体格检查、实验室检查、心电图、胸部X光片检查、产科和妇产科病史及检查(女性志愿者)]；
3.任何疾病或情况，如糖尿病、精神病、或其他可能损害血液、肠胃、肾脏、肝脏、心血管、呼吸系统、中枢神经系统或任何其他身体系统的疾病或情况；
请登录查看Cliantha Research Limited
201301
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全球上市
市场与准入
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