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【ChiCTR2300070824】依洛尤单抗在改善PCI术后非靶病变进展的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070824

试验状态

尚未开始

药物名称

依洛尤单抗

药物类型

/

规范名称

依洛尤单抗

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

依洛尤单抗在改善PCI术后非靶病变进展的作用研究

试验专业题目

依洛尤单抗在改善PCI术后非靶病变进展的作用研究：一项单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价依洛尤单抗在改善PCI术后非靶病变进展的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为冠心病； 2.IVUS指导下行PCI术； 3.年龄18-85周岁； 4.患者或患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1）肝、肾、心功能衰竭，肿瘤，全身感染，自身免疫性疾病等； 2）发病前1个月内有手术史； 3）有血管炎性病变，处于活动期，血沉>30ml/h； 4）服用炎症抑制性药物、免疫抑制剂或激素类药物者； 5）血常规化验白细胞计数异常者； 6）任何原因出凝血障碍 7）处在孕期、哺乳期或妊娠检查阳性的女性受试者；或试验结束后6个月内有生育计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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