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【ChiCTR2100049572】基于名老中医治疗儿童反复呼吸道感染队列的比较分析:基于病历记录的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049572

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童反复呼吸道感染

试验通俗题目

基于名老中医治疗儿童反复呼吸道感染队列的比较分析:基于病历记录的研究

试验专业题目

基于“道术结合”思路与多元融合方法的名老中医经 验传承创新研究

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临床试验信息
试验目的

系统比较4位不同名老中医治疗儿童反复呼吸道感染疾病队列,获得不同名老中医治疗该病的辨治方法、诊疗技术、用药特点、核心方药等异同,形成名老中医治疗重大、难治疾病的比较分析报告。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

未实行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

2018科技部重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合小儿反复呼吸道感染西医诊断标准; (2)年龄1~14岁; (3)病程至少1年,处于非急性感染期,且急性感染期恢复后至少1周; (4)知情同意过程符合规定,法定代理人或与受试儿童共同签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、先天纤毛不动综合征、胃食管返流症(GERD)等严重的原发病的呼吸道感染儿童应予以排除。 (2)近1年内用过免疫抑制剂者或免疫增强剂患儿,以及服用其他治疗反复呼吸道感染药物者,应评估这些药物对呼吸道感染发病和病情的影响,一般也应排除。 (3)伴有严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病。 (4)根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如生活环境不稳定,交通不便等易造成失访的情况。 (5)正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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