ChiCTR2300069310
尚未开始
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2023-03-13
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帕金森病
针刺治疗早期帕金森病伴轻中度抑郁的临床研究
针刺治疗早期帕金森病伴轻中度抑郁的临床研究
评价针刺治疗对于早期PD伴轻中度抑郁患者的疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机，由不参与试验评估、治疗和统计分析的独立统计师使用 SAS 9.2 (SAS Institute，Cary，NC，USA)软件的 PROC PLAN 生成区组随机序列(区组长度为 4)，并由独立研究助理采用不透光密封信封实现分配隐藏。
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首都临床特色诊疗技术研究及转化应用专项课题
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44
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2022-11-01
2025-11-30
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1.符合《帕金森病抑郁、焦虑及精神病性障碍的诊断标准及治疗指南》中DPD的诊断标准； 2.年龄50至75岁； 3.经课题合作单位神经内科PD专病门诊进行评估，己接受规范化用药至少3个月以上，有固定的抗PD药物治疗方案，未来3个月无药物调整计划； 4.H-Y分期≤2.5级； 5.汉密尔顿抑郁评分量表17项(HAMD-17)＞7分，且≤24分； 6.近3个月未接受过针对DPD或PD的针刺治疗； 7.无语言及智力障碍(简易智能精神状态检查量表(MMSE)，可顺利完成DPD相关量表测评； 8.签署知情同意书者。；
请登录查看1.继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征患者； 2.目前正在服用或过去2周内曾服用传统抗抑郁药物的患者，如选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛等)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(舍曲林、帕罗西汀、氟西汀和西酞普兰等)、三环类抗抑郁药(阿米替林等)； 3.接受神经外科手术(脑深部电刺激)治疗、接受心理治疗或重复经颅磁刺激治疗的患者； 4.有严重的心、肝、肾、造血系统疾患或恶性肿瘤等内科疾病患者，精神障碍者； 5.MR检查禁忌症者； 6.正在参加其它临床试验的患者。；
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