ChiCTR-IPR-16009866
正在进行
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中成药
白脉软膏
2016-11-15
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桡骨远端骨折
评价白脉软膏促进桡骨远端骨折术后腕关节功能恢复的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评价白脉软膏促进桡骨远端骨折术后腕关节功能恢复的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评价白脉软膏促进桡骨远端骨折后腕关节功能恢复的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机的方法。随机数字表利用SAS软件模拟产生
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西藏奇正藏药股份有限公司
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100;200
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2016-04-01
2018-12-24
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1)符合桡骨远端骨折诊断标准； 2)闭合性骨折； 3)采用切开复位钢板内固定术治疗； 4)影像学检查显示已达解剖复位或者功能复位； 5)无初期感染或已得到有效控制； 6)年龄在35-70岁； 7)患者本人自愿参加本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1)桡骨远端骨折采用非手术治疗的患者； 2)桡骨远端骨折合并有其他部位骨折的患者； 3)伤口周围合并皮肤病者； 4)桡骨远端开放性骨折的患者； 5)合并有严重内科疾病的患者； 6)过敏体质（对两种以上的食物、药物、花粉等过敏）或对试验药物已知成分过敏者； 7)妊娠或正准备妊娠的妇女； 8)精神意识障碍等难以对药物的有效性和安全性作确切评价者； 9)正在、准备参加或3个月内参加过其他临床试验者； 10)研究者认为不宜入选本试验者。；
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