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【ChiCTR2300070315】基于不同频率重复经颅磁刺激联合上肢康复机器人对亚急性脑卒中患者上肢及手功能的康复治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于不同频率重复经颅磁刺激联合上肢康复机器人对亚急性脑卒中患者上肢及手功能的康复治疗研究

试验专业题目

基于不同频率重复经颅磁刺激联合上肢康复机器人对亚急性脑卒中患者上肢及手功能的康复治疗研究

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730030

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临床试验信息
试验目的

脑卒中后患者常出现上肢及手功能障碍,很多患者康复效果不佳。重复经颅磁刺激(rTMS)及上肢康复机器人都是近几十年出现的新的康复治疗手段。rTMS通过兴奋大脑皮层运动前皮质区[1],使得患者运动功能提高[2]。rTMS有两种不同的频率,低频刺激 (< 1 Hz) 可抑制对侧运动皮层帮助患者患肢功能恢复[3],而高频刺激 (> 5 Hz) 会增加皮质的兴奋作用[4]。既往研究发现两种频率均可对患者肢体功能恢复有所帮助。上肢康复机器人可以实现长期稳定的重复训练[5],提供以任务为导向的训练模式帮助恢复上肢功能[6-7]。本研究团队前期已对上肢康复机器人、rTMS治疗卒中早期患者上肢功能康复有一定的研究基础。查阅资料发现目前国内外针对于卒中上肢的康复治疗,多采用以上两种技术的单一治疗方式,较少有将两种治疗方式联合。将不同频率rTMS与上肢机器人结合的联合疗法更是罕有报道。因此本研究团队此次将两种治疗方式结合起来,通过中枢-外周的共同治疗模式,一方面rTMS促进受损脑区的自我修复及再生;另一方面上肢机器人提供高重复性的训练帮助患者上肢功能恢复。期望能够发现是否两种康复技术联用对患者肢体功能恢复更好;且能够发现何种频率的rTMS对患者疗效更好。借此寻找对卒中后上肢及手功能恢复更加有效的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配软件(RAS)

盲法

未说明

试验项目经费来源

甘肃省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-04

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1. 病程<30天,为首次发病 2. 经头颅MRI扫描证实为脑卒中; 3. 生命体征平稳,无明显认知功能障碍,小学文化及以上,简易智能精神状态量表(MMSE)评分大于 24 分,愿意和能够配合治疗。 4. 年龄在55-75岁之间。;

排除标准

排除标准:1. 存在意识障碍、有严重的认知或心理障碍不能配合研究者;2. 全身状况差、有严重疾患不适合康复治疗者;3. 无法接受rTMS治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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