【ChiCTR2000034753】付海英医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 来那度胺用于高危及存在中枢复发风险的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维持治疗的前瞻性临床研究
ChiCTR2000034753
正在进行
/
化药
来那度胺
2020-07-17
/
淋巴瘤
付海英医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 来那度胺用于高危及存在中枢复发风险的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维持治疗的前瞻性临床研究
来那度胺用于高危及存在中枢复发风险的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维持治疗的前瞻性临床研究
350001
评估来那度胺用于高危（IPI≥3分）弥漫大B细胞淋巴瘤及存在CNS复发风险的弥漫大B细胞淋巴瘤诱导缓解停化疗后维持治疗的疗效。
随机平行对照
上市后药物
随机分组表
未说明
自筹
/
50
/
2020-07-20
2027-07-20
/
1. 根据世界卫组织 2016 年对造血和淋巴组织肿瘤的分类，经组织学检查确认为弥漫大B细胞瘤淋巴瘤。 2. 存在CNS复发风险定义为，参照2020版NCCN指南，存在以下情况之一：①CNS-IPI高危（IPI≥3分）、②HIV感染、③MYC、BCL-6、BCL-2双/三打击（或表达）、④特殊结外病灶弥漫大B细胞淋巴瘤（睾丸、乳腺、子宫、副鼻窦、硬膜外、骨、骨髓累及）。 3. 在签署知情同意书时年龄≥18 岁的男性或女性。 4. 发病初期具有可测量的病灶，定义为≥1个的最长直径>1cm的病灶。 5. 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2。 6. 预期寿命≥3个月。 7. 有生育能力的女性患者须在研究期间、以及在最后一次给药后至少120天采取高效避孕措施，在首次研究药物给药前7天内血清妊娠检测结果为阴性。 8. 未绝育的男性须同意在研究期间及最后一次给药后至少120天采取高效避孕措施。 9. 可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。；
请登录查看1. 已知活动性丙肝感染。 2. 发病时已有中枢浸润或原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤。 3. 存在需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染。 4. 已知有活动性结核杆菌感染。 5. 临床上重要的心血管疾病，包括以下： 筛选前6个月内的心肌梗死；筛选前3个月内的不稳定型心绞痛；纽约心脏协会III或IV级充血性心力衰竭；临床上重要的心律失常史（如持久的室性心动过速，心室颤动，尖端扭转型室性心动过速，心房颤动） 6. HBsAg阳性且HBV DNA≥ 1000IU/mL的患者不得入选。 HBsAg阳性但HBV DNA<1000IU/mL 的患者及HBsAg阴性但HBeAb阳性的患者在研究治疗首次给药之前必须启用抗病毒治疗，并通过PCR进行每月一次的HBV DNA筛查。 7. 高血栓风险患者。 8. 已知在研究持续期间需抗血小板或抗凝治疗的。 9. 存在研究者和/或医学监查员认为可能会导致接受研究药物有风险或者导致安全性或有效性结果难以解读的基础医学疾病。 10. 正怀孕或哺乳，或打算在预计的试验期间怀孕或生育孩子。 11. 对研究包含的三种药物或其任何辅料过敏。 12. 同时参加另一项治疗性临床试验。 13. 存在来那度胺使用说明书中禁忌症的情况。；
请登录查看福建医科大学附属协和医院
350001
福建医科大学附属协和医院的其他临床试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险的临床、影像及综合模型预测研究方案
- 研究食管癌淋巴结转移的距离和分布范围与术后复发及生存的关系
- “互联网+”全程管理模式在急诊面部外伤美容缝合术后患者中的应用效果研究
- 食管癌基于解剖分区的前哨淋巴结分布规律研究
- 数字生物标志物和神经源性外泌体分子标志物融合的帕金森病早期诊断体系的构建与应用研究
- 替奈普酶桥接治疗超时间窗大血管闭塞性卒中的随机对照研究
- 替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合放疗用于食管鳞状细胞癌新辅助治疗的多中心、随机对照、II 期临床研究
- 多中心前瞻性研究：EGPS模型预测PSA 0-15ng/mL初次前列腺穿刺男性临床显著性前列腺癌
- 依沃西单抗（AK112）术前治疗可切除食管鳞癌的安全性和疗效研究
- 可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验
- 安罗替尼及菲诺利单抗联合诱导化疗用于局部晚期下咽癌患者的有效性及安全性：一项单中心、单臂II期探索性临床研究
- 基于FJ-PAML-26方案治疗儿童新诊断急性髓系白血病的多中心、前瞻性临床研究
- 基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用
- 基于呼吸肌肌少症评估肺癌患者围手术期危险分层
- 新辅助治疗后临床完全缓解或近完全缓解的超低位直肠癌患者局部切除术与经肛多点全层穿刺活检疗效比较——前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚抑制老年 前列腺穿刺术患者术中体动反应的半数有效剂量研究
- 艾司洛尔辅助麻醉镇痛预防膝关节置换术后疼痛突然加重的临床研究
- Tubeless技术联合功能性淋巴结清扫及迷走神经肺支保护对肺叶切除术后慢性咳嗽的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 一项评估仑卡奈单抗联合利斯的明透皮贴剂相较于仑卡奈单抗单药治疗早期阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的多中心、前瞻性、观察性、真实世界队列研究
- 二氧化碳预充填对胸科手术单肺通气肺萎陷的安全性与有效性研究
福建医科大学附属协和医院的其他临床试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险的临床、影像及综合模型预测研究方案
- 研究食管癌淋巴结转移的距离和分布范围与术后复发及生存的关系
- “互联网+”全程管理模式在急诊面部外伤美容缝合术后患者中的应用效果研究
- 食管癌基于解剖分区的前哨淋巴结分布规律研究
- 数字生物标志物和神经源性外泌体分子标志物融合的帕金森病早期诊断体系的构建与应用研究
- 替奈普酶桥接治疗超时间窗大血管闭塞性卒中的随机对照研究
- 替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合放疗用于食管鳞状细胞癌新辅助治疗的多中心、随机对照、II 期临床研究
- 多中心前瞻性研究：EGPS模型预测PSA 0-15ng/mL初次前列腺穿刺男性临床显著性前列腺癌
- 依沃西单抗（AK112）术前治疗可切除食管鳞癌的安全性和疗效研究
- 可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验
- 安罗替尼及菲诺利单抗联合诱导化疗用于局部晚期下咽癌患者的有效性及安全性：一项单中心、单臂II期探索性临床研究
- 基于FJ-PAML-26方案治疗儿童新诊断急性髓系白血病的多中心、前瞻性临床研究
- 基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用
- 基于呼吸肌肌少症评估肺癌患者围手术期危险分层
- 新辅助治疗后临床完全缓解或近完全缓解的超低位直肠癌患者局部切除术与经肛多点全层穿刺活检疗效比较——前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚抑制老年 前列腺穿刺术患者术中体动反应的半数有效剂量研究
- 艾司洛尔辅助麻醉镇痛预防膝关节置换术后疼痛突然加重的临床研究
- Tubeless技术联合功能性淋巴结清扫及迷走神经肺支保护对肺叶切除术后慢性咳嗽的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 一项评估仑卡奈单抗联合利斯的明透皮贴剂相较于仑卡奈单抗单药治疗早期阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的多中心、前瞻性、观察性、真实世界队列研究
- 二氧化碳预充填对胸科手术单肺通气肺萎陷的安全性与有效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
来那度胺相关推荐
福建医科大学附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04