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首页 临床进展 基于MET-PET/CT肿瘤代谢影像边界切除新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

【ChiCTR1800020000】基于MET-PET/CT肿瘤代谢影像边界切除新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

基于MET-PET/CT肿瘤代谢影像边界切除新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

基于MET-PET/CT肿瘤代谢影像边界切除新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究以MET-PET/CT的肿瘤代谢影像边界切除GBM手术是否能增加肿瘤的切除率，并改善GBM标准治疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

试验采用按中心分层随机方法。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

天津医科大学

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1) 患者年龄18～70周岁，男女不限，签署知情同意书； （2) 患者新诊断为GBM，并通过组织病理证实； （3) 患者GBM细胞MGMT启动子甲基化； （4) 患者肿瘤为单侧、单病灶，幕上肿瘤； （5) 患者卡氏生活质量评分KPS≥ 60； （6) 非妊娠期和哺乳期妇女； （7) 满足手术及麻醉要求。；

排除标准

（1) 任何其他恶性肿瘤病史； （2) 患者无法接受术后同步放化疗及替莫唑胺序贯治疗； （3) 新诊断胶质母细胞瘤，但已严重错过手术时机，肿瘤病灶播散甚至侵犯脑室及对侧大脑； （4) 患者有严重心、肺、肝、肾等重要脏器器质性病变或其他威胁生命的疾病； （5) 患者无法行MET-PET/CT及或强化MRI检查。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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