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【ChiCTR2500098983】拉曼光谱技术（RS）与瞬感血糖仪血糖检测对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

拉曼光谱技术（RS）与瞬感血糖仪血糖检测对比研究

试验专业题目

拉曼光谱技术（RS）与瞬感血糖仪血糖检测对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了提高糖尿病人群血糖监测的依从性，更好地控制血糖波动程度，降低糖尿病及其并发症对患者生存质量的影响，本研究将对拉曼光谱仪、瞬感血糖仪与静脉采血分别测定的同一患者同时间点的血糖结果进行对比，评价拉曼光谱无创血糖检测的能力，研究拉曼光谱无创血糖检测对比静脉血糖检测的准确性、可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病患者围手术期血糖监测及调控； 2.接受胰腺手术患者术后血糖监测及调控； 3.有其他需佩戴瞬感血糖仪进行血糖监测及调控的情。；

排除标准

1.患者因存在严重认知障碍等原因不能配合或患者拒绝配合； 2.患者静脉采血困难或晕针晕血； 3.患者待测部位皮肤存在严重外伤或感染灶； 4.研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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