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【CTR20130693】罗匹尼罗片药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130693

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸罗匹尼罗片

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗匹尼罗片

首次公示信息日的期

2014-10-10

临床申请受理号

X0407961

靶点
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适应症

原发性帕金森疾病的症状和体征治疗

试验通俗题目

罗匹尼罗片药代动力学研究

试验专业题目

罗匹尼罗片在中国成年健康志愿者的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过单次口服试验药罗匹尼罗片的药代动力学研究，考察其在中国健康受试者体内的药代动力学行为，为其生产报批，及Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~45岁；

排除标准

1.健康检查不符合入选标准者；

2.经常用药、吸烟、嗜酒者；

3.3个月内参加过其他药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二炮兵总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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