CTR20132030
进行中(尚未招募)
瑞舒伐他汀钙片
化药
瑞舒伐他汀钙片
2014-05-07
企业选择不公示
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型 。
瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
102206
健康受试者口服单剂量瑞舒伐他汀钙片(受试制剂)与市售瑞舒伐他汀钙片(参比制剂)后,测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18~24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.签署知情同意书;
请登录查看1.因脑功能不全、精神发育障碍或语言问题,不能与医护合作或交流者;
2.有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史;
3.过去2年中有药物依赖史;
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100049
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