CTR20132551
已完成
盐酸罗匹尼罗片
化学药
盐酸罗匹尼罗片
2014-04-29
企业选择不公示
用于治疗中、重度原发性帕金森病
盐酸罗匹尼罗片治疗中、重度原发性帕金森病的临床研究
盐酸罗匹尼罗片治疗左旋多巴未获满意控制的中、重度原发性帕金森病的确证性临床研究
317024
评价盐酸罗匹尼罗片治疗左旋多巴未获满意控制的中、重度原发性帕金森病患者的有效性和安全性，为其在中国进行药品注册提供科学可靠的临床数据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 238 ；
/
2015-03-18
否
1.年龄＞30周岁，≤75周岁，男女均可；
请登录查看1.入组前4周内使用多巴胺受体激动剂的患者；
2.服用除多巴胺受体激动剂以外的其他抗帕金森病药物少于4周的患者；
3.由于药物（如：灭吐灵，氟桂嗪）、代谢性疾病（Wilson病），脑炎和中枢神经系统退行性疾病（如青年Huntington病，进行性核上性麻痹，多系统萎缩）或基底节疾病（如Fahr病或综合征等）导致的帕金森综合征和帕金森叠加征（2年之内经CT或MRI确认基底节区域有明确病损者且非属于原发性帕金森病）；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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