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CTR20132551
已完成
盐酸罗匹尼罗片
化药
盐酸罗匹尼罗片
2014-04-29
企业选择不公示
用于治疗中、重度原发性帕金森病
盐酸罗匹尼罗片治疗中、重度原发性帕金森病的临床研究
盐酸罗匹尼罗片治疗左旋多巴未获满意控制的中、重度原发性帕金森病的确证性临床研究
317024
评价盐酸罗匹尼罗片治疗左旋多巴未获满意控制的中、重度原发性帕金森病患者的有效性和安全性,为其在中国进行药品注册提供科学可靠的临床数据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 238 ;
/
2015-03-18
否
1.年龄>30周岁,≤75周岁,男女均可;
请登录查看1.入组前4周内使用多巴胺受体激动剂的患者;
2.服用除多巴胺受体激动剂以外的其他抗帕金森病药物少于4周的患者;
3.由于药物(如:灭吐灵,氟桂嗪)、代谢性疾病(Wilson病),脑炎和中枢神经系统退行性疾病(如青年Huntington病,进行性核上性麻痹,多系统萎缩)或基底节疾病(如Fahr病或综合征等)导致的帕金森综合征和帕金森叠加征(2年之内经CT或MRI确认基底节区域有明确病损者且非属于原发性帕金森病);
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100053
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