CTR20131915
已完成
盐酸罗匹尼罗片
化药
盐酸罗匹尼罗片
2014-04-29
企业选择不公示
帕金森病
盐酸罗匹尼罗片单次给药药代动力学研究
盐酸罗匹尼罗片人体药代动力学研究——健康人单次给药药代动力学研究
317024
评价盐酸罗匹尼罗片在中国健康志愿者体内的药代动力学特性及其安全性，为Ⅱ期临床试验提供参考依据。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
/
2014-06-06
否
1.健康成年志愿者，男女各半，年龄18~45岁；
请登录查看1.肝功能异常（AST、ALT＞1.5倍正常值上限，总胆红素＞1.5倍正常值上限）；
2.肾功能异常（血清肌酐＞1.5倍正常值上限）；
3.清醒安静状态下心率＜50次/分或＞100次/分，收缩压＞140mmHg或舒张压＞90mmHg，体温（腋下温度）＞37.5 ℃；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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一致性评价
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