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【ChiCTR2100052244】老年人中医体质特征及健康辨识指标体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人

试验通俗题目

老年人中医体质特征及健康辨识指标体系研究

试验专业题目

老年人中医体质特征及健康辨识指标体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立中国老年人中医体质和健康状态的数据常模。 2.基于体质和健康参数数据库，采用多重 Logistic 回归和决策树分析等方法，对体质与常见老年心身疾病的关联性、体质与亚健康的关联性、体质相关影响因素进行分析，揭示老年人体质类型的人口学特点、不同体质生理心理特征。 3.阐明老年人体质特征、健康评估指标参数与疾病发病的相关性。 4.修订老年版中医体质量表，完善老年人中医体质的分类标准及健康辨识指标体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

按照我国东北、华北、西北、西南、华中、华东、华南七大地理区域，每个区域中随机抽 2 个省（市）、自治区，共计 14 个省（直辖市）或自治区。从每个省（市）/自治区中各随机抽取 1 个地级市，每个地级市再随机抽取 1 个区/县，每个区/县按照当地养老院、社区规模，在城镇和农村人口做适当的整群抽样，以每个区/县最后合格样本量城镇和农村均不少于 1596 例为标准。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

22344

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国国籍者； 2.年龄 60 周岁及以上者； 3.自愿参与本调查，并签署知情同意书者； 4.文化程度低或阅读困难，但在调查员的解释下可以正确理解条目者，且获得监护人知情同意。；

排除标准

患有疾病病情严重不适合参与调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学国家中医体质与治未病研究院

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研究负责人邮编

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