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【ChiCTR2500095606】肩关节镜手术患者核心体温及术后认知情况的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095606

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩关节镜手术患者核心体温及术后认知情况的分析

试验专业题目

肩关节镜手术患者核心体温及术后认知情况的分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索有效预防肩关节手术患者围术期低体温发生的措施，以及探索轻度的低体温状态与近红外线脑氧以及认知状态变化的关系，以期改善患者术后的恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对患者及评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁 2、ASA分级 I-III级 3、我院全麻下行择期手术 4、同意并签署知情同意书；

排除标准

1、紧急手术或计划术后插管 2、有严重视觉或听觉障碍/障碍的患者、文盲患者，无法完成术后评分测试 3、患者不期望完成术后3个月和12个月的测试 4、有临床意义的帕金森病患者、患有严重的精神疾病，如双相情感障碍、重度抑郁症、癫痫、精神分裂症或痴呆 5、ASA分级 IV-V级 6、 心血管、呼吸、肝、肾、中枢神经系统严重疾病 7、近期服用镇静药、抗抑郁药或皮质类固醇 8、酗酒和药物依赖 9、拒绝或已参加其他研究，无法参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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