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【ChiCTR2000034921】卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034921

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌患者的真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价卡瑞利珠单抗在真实环境下治疗晚期胃癌患者的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁； 2. 性别不限； 3. 经病理组织学或细胞学确诊的晚期胃癌患者； 4. ECOG评分：0-2分； 5. 预计生存期 ≥ 3月； 6. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 7. 研究者认为治疗可以获益。；

排除标准

1. 已证实对试验药物和/或其辅料过敏者； 2. 受试者存在免疫缺陷性疾病或病史，或有器官移植史； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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