ChiCTR2300078478
尚未开始
/
/
卡度尼利单抗
2023-12-11
/
/
食管鳞癌
一项评估卡度尼利单抗用于可切除食管鳞癌新辅助治疗疗效与安全性的前瞻性临床研究
一项评估卡度尼利单抗用于可切除食管鳞癌新辅助治疗疗效与安全性的单臂、开发、多中心 II 期临床研究
本研究旨在探索卡度尼利单抗用于可切除食管鳞癌新辅助治疗的有效性及安全性
单臂
Ⅱ期
无
/
自筹
/
30
/
2023-12-11
2024-12-10
/
1. 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书； 2. 年龄18-75岁，男女不限； 3. 经病理组织学或者细胞学确诊的可切除食管鳞癌患者； 4. 病理分期为cT1b-cT2N+或者cT3-cT4aNany的患者。 5. 既往未接受过对抗肿瘤的前期治疗（如放疗，化疗，靶向治疗，免疫疗法等）； 6. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1），至少具有一个可测量病灶，可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗； 7. ECOG评分0-1分； 8. 预期生存期≥12周； 9. 无严重的血液系统、心、肺功能异常和自身免疫缺陷； 10. 血常规指标：白细胞（WBC）≥3.0 × 109/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5 × 109/L；血小板（PLT）≥100 × 109/L；血红蛋白（Hgb）≥90 g/L； 11. 血生化指标：AST（SGOT）、ALT（SGPT）≤2.5 × 正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL）≤ULN；血清肌酐（CRE）≤1.5 × ULN； 12. 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比率（INR）≤1.5 × ULN； 13. 治疗开始前超声心动图中射血分数＞50%； 14. 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程。；
请登录查看1. 通过CT /MR/ PET-CT诊断远处转移； 2. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 CTL-A4 抗体治疗，或任何其他以 T 细胞共刺激或检查点通路为特异性靶点的抗体或药品； 3. 在过去的5年中患有其他恶性肿瘤； 4. 无法控制的胸腔积液，心包积液或腹水； 5. 入组前12个月内患有严重心血管疾病，例如症状性冠心病，≥II级的充血性心力衰竭，未控制的心律失常，心肌梗塞； 6. 并发严重不受控制的并发感染或其他严重不受控制的伴随疾病，中度或重度肾损伤； 7. 患有未经控制的合并症，包括但不限于：活动性 HBV 或 HCV 感染；已知 HIV 感染或 AIDS 病史；活动性梅毒；活动性结核病；活动性感染；未能控制的高血压、症状性心功能不全；活动性出血； 8. 有间质性肺病病史（除外未使用国激素治疗的放射性肺炎）、非感染性肺炎病史； 9. 对本研究中使用药物有过敏反应； 10. 在招募前14天使用类固醇或其他全身免疫抑制疗法； 11. 怀孕或哺乳期妇女或育龄妇女在基线妊娠试验阳性； 12. 研究者评估患者依从性较差，无法保证按研究方案治疗及随访的患者；
请登录查看兰州大学第一医院
/
兰州大学第一医院的其他临床试验
- 心脏瓣膜体外循环手术围术期“出血—术后高凝/血栓易感状态”双相风险的动态分型与可解释AI闭环研究：基于Century Clot的单中心前瞻性观察队列
- 基于多模态超声及多维度临床数据对脓毒症相关急性肾损伤风险预测模型构建及预后研究
- 高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
- 急性髓系白血病患者血浆FXIII水平动态变化的前瞻性队列研究及预后相关性分析
- 基于万古霉素肾脏转运内源性标志物建立其给药模型并评价
- 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究
- 基于16S rRNA测序分析慢性阻塞性肺疾病肠道及肺部菌群特征
- Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究
- 代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究
- 下造影球囊对比网篮冲洗胆道对ERCP术后胆管炎及结石复发的影响：一项多中心、单盲、前瞻性随机对照研究
- 右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后神经认知恢复延迟及术中脑血流自动调节功能的影响
- 肝切除术中血压变异性与术后谵妄的相关性研究
- 队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响
- 社区老年人群认知危险因素（听觉，嗅觉）的筛查
- 早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验
- 药品临床综合评价项目
- 血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
- 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的探索性II期临床研究
- 缺血性脑卒中的机制通路探索
- PCSK9抑制剂联合新辅助化疗治疗乳腺恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
兰州大学第一医院的其他临床试验
- 基于多模态超声及多维度临床数据对脓毒症相关急性肾损伤风险预测模型构建及预后研究
- 高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
- 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究
- 下造影球囊对比网篮冲洗胆道对ERCP术后胆管炎及结石复发的影响：一项多中心、单盲、前瞻性随机对照研究
- 药品临床综合评价项目
- 血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
- 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的探索性II期临床研究
- 缺血性脑卒中的机制通路探索
- PCSK9抑制剂联合新辅助化疗治疗乳腺恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
- 注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究
- 基于语音克隆和Chatgpt的人工智能辅助医学健康教育有效性研究
- 不同镇静药物对ICU脓毒症肝损伤的影响
- 米托蒽醌脂质体、西达本胺联合来那度胺治疗血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)的临床研究
- Topors的SUMO化修饰通过P53通路调控主动脉夹层发病机制的研究
- 体外循环与心脏术后肠缺血/再灌注损伤及肠道微生物群紊乱的相关性探索
- 口服植物乳杆菌 AS21对胃癌术前新辅助化疗并免疫治疗疗效的随机对照研究
- 一项评估卡度尼利单抗联合诱导化疗后接受同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效与安全性的前瞻性、单臂、开放性临床研究
- 喉罩、气管插管对腹腔镜手术患者全身麻醉期间肺不张的影响：一项随机对照试验
- PCSK9抑制剂对新辅助同步放化疗联合PD-1抑制剂治疗消化道恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
- 环泊酚和丙泊酚麻醉对胰腺癌手术患者的临床疗效分析
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
兰州大学第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04