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首页 临床进展 用于浸润性乳腺癌腋窝淋巴结转移评估的高分辨率 MRI 靶区扫描

【ChiCTR2500097432】用于浸润性乳腺癌腋窝淋巴结转移评估的高分辨率 MRI 靶区扫描

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097432

试验状态

正在进行

药物名称

MRI

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

用于浸润性乳腺癌腋窝淋巴结转移评估的高分辨率 MRI 靶区扫描

试验专业题目

基于MRI高分辨靶扫描在评估浸润性乳腺癌腋窝淋巴结转移的准确性的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估MRI高分辨靶扫描检查在判断乳腺癌前哨淋巴结转移情况中的准确性的高低 次要目的：MRI高分辨靶扫描在判断乳腺癌腋窝淋巴结转移中的准确性优于常规（彩超、常规3T磁共振）检查。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

2027-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1)女性原发乳腺癌； (2)在我院行规范的乳腺MRI检查； (3)在我院乳腺外科行规范化手术切除；所有患者均行前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy，SLNB)和(或)腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection，ALND)，SLNB阳性者进行完整的ALND； (4)术前未行新辅助治疗； (5)术后有乳腺肿瘤及腋窝淋巴结完整病理结果。；

排除标准

(1)双侧乳腺癌或复发转移乳腺癌； (2)有其他恶性肿瘤病史； (3)仅进行肿块姑息切除的患者； (4)未在我院行术前乳腺MRI检查或MR图像质量不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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